Заключение Роспотребнадзора о соответствии санитарным нормам

В статье рассказывается об условиях выдачи заключения Роспотребнадзора на соответствие санитарным нормам – в каких ситуациях нужно оформлять документ, требования к содержанию, виды разрешительной документации, сроки действия.

Российское законодательство предусматривает необходимость применения систематических мер по контролю санитарных условий, чтобы минимизировать риски заражения, предупредить ущерб для здоровья потребителей, соблюдать жесткий регламент при производстве товаров. Выдача производителю или поставщику заключения Роспотребнадзора о соответствии санитарным нормам подтверждает безопасность продукции, предоставляет покупателям дополнительные гарантии отсутствия угрозы при использовании.
В предлагаемом обзоре рассматриваются особенности оформления этого документа, регламент, установленный законодательством РФ в этом отношении.

Санитарно-эпидемиологическим заключением называют документ, удостоверяющий безопасность объекта экспертизы в санитарном и гигиеническом отношении. Необходимость этой разрешительной документации определяется положениями Федерального закона № 52-ФЗ, действующего с марта 1999 года, о мерах по защите населения, для предупреждения рисков эпидемий и заражений.
Выдаваться этот документ может территориальными подразделениями и головным органом Роспотребнадзора, поскольку оформлять итоги экспертизы на некоторые виды товаров располагает правом исключительно главный санитарный врач – руководитель ведомства.

Для получения разрешительного документа, инициатору нужно подать комплект документов в территориальное подразделение Федеральной службы. Бумаги можно направить в электронном формате или в традиционной форме. Также требуется передача образцов продукции для анализа, чтобы определить содержание отдельных компонентов, сравнить фактическое количество с нормами, которые ограничивают стандарты. Концентрация вредных веществ не должна превышать допустимые ограничения.
За подачу и изучение документации, с последующим оформлением разрешения не нужно уплачивать государственную пошлину. Но заявитель должен оплатить расходы на лабораторные исследования в рамках проводимой экспертизы.
В общей ситуации, анализ поданных бумаг занимает в пределах семи дней без учета выходных. При изучении заявки по проектам санитарно-защитных зон, продолжительность обработки запроса государственным органом должна составлять не более пятнадцати дней. Эти ограничения по срокам выдачи итогового разрешительного документа установлены законодательными нормами.

От заявителя требуется подача следующей документации:

1. стандартного заявления по форме, регламентированной этой государственной инстанцией, за подписью первого руководителя предприятия;
2. результатов сертификации (сертификатов, деклараций и пр.), лабораторных исследований, испытаний образцов;
3. списка стандартов, регламентирующих выпуск товаров.

Государственный орган может потребовать включить в перечень документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения дополнительные бумаги.
Заявление оформляется с указанием такой информации:

• полных реквизитов заявителя;
• адреса расположения предприятия;
• видов деятельности компании;
• контактных данных;
• названия объекта экспертизы;
• списка прилагаемой документации.

Подача заявления допускается в традиционном бумажном или электронном формате. Во втором случае достоверность заявки подтверждается цифровой подписью, оформленной в установленном законодательством порядке.

Заявителю важно помнить об ответственности за достоверность сведений, предоставление которых осуществляется в государственную службы. При оформлении заявления заполняют все поля. Дополнительно к этому обращению прикладывают список объектов недвижимости, принадлежащих предприятию, техники и производственных мощностей, задействованных в технологии.
Если заявление подает уполномоченный представитель компании, нужно предоставить доверенность, подтверждающую такие полномочия.

Документацию принимают под опись, с регистрацией поданного субъектом заявления и сопроводительных бумаг. Содержание заполняют на русском языке.
Государственный орган не возвращает инициатору результаты экспертиз, протоколы и прочую документацию, переданную для выдачи разрешения. Обращаться можно в территориальное подразделение Роспотребнадзора по месту, где зарегистрирована компания или проживает предприниматель.
Стоит внимательнее изучить условия оформления результатов экспертизы в различных условиях.

Необходимость выдачи СЭЗ предусмотрено для организаций, выполняющих работы, которые представляют угрозу жизни и здоровью людей. В число условий благоприятного рассмотрения обращения, входит документальное подтверждение соблюдения санитарных норм в объектах недвижимости, отведенных под производство или обслуживание.
Не так давно оформлять этот документ вынуждали салоны красоты, химчистки прачечные. Но сейчас, в связи с изменением порядка получения санитарно-эпидемиологического заключения, список таких заведений сократился. Оформление СЭЗ регламентировано для следующих организаций:

• аптек;
• образовательных заведений;
• больниц и поликлиник;
• предприятий по переработке химических и радиоактивных отходов;
• утилизаторов мусора и пр.

Соответствующим субъектам особенно важно обоснованно подтвердить соблюдение санитарных норм.

Согласно порядку, утвержденному приказом главы Роспотребнадзора, регламентирована обязательность оформления этого разрешительного документа для следующих категорий продукции:

• натурального или переработанного продовольствия, алкоголя, безалкогольных напитков, жевательных резинок, пищевого сырья, включая генно-модифицированное;
• детских товаров – игрушек, постельных принадлежностей, одежды и обуви, учебников, мебели, аксессуаров и предметов галантереи;
• материалов, техники, устройств для питьевых водопроводных и канализационных сетей, плавательных бассейнов;
• средств парфюмерии и косметики, веществ по уходу за ротовой полостью;
• химических и нефтехимических продуктов;
• полимерных и искусственных материалов, предназначенных для строительства, использования в транспортных средствах;
• мебели;
• швейных изделий и трикотажа, вещей и обуви из искусственной и натуральной кожи;
• машиностроительной продукции и приборов;
• книг, журналов;
• учебных изданий;
• предметов из натуральных материалов, дополнительно обрабатываемых – окрашиваемых или лакированных;
• радиоактивных материалов;
• стройматериалов;
• сигарет и сырья для производства табачной продукции;
• защитных приспособлений;
• пестицидов и агрохимикатов;
• материалов, которые контактируют с продовольствием;
• очистного оборудования;
• реагентов для обработки дорожных покрытий от гололеда.

Из представленного перечня исключаются позиции, подлежащие государственной регистрации.
К прерогативе первого руководителя Роспотребнадзора, главного врача, входит утверждение документации по контролю следующей продукции:

• травяных сборов для приготовления чая, сырья, из которого производят детское питание, энергетиков, растительных экстрактов для использования в пищевой промышленности;
• школьных учебников, утвержденных Минобром;
• химических реактивов для обработки, средств для очистки питьевой воды;
• материалов, используемых в вентиляционных системах, для ионизации воздушной среды в помещениях;
• серийной продукции, испускающей ионизированное излучение;
• новых материалов для питьевых водопроводных сетей;
• пестицидов и агрохимикатов.

К перечисленным позициям предъявляют особенно жесткие требования, что объясняет такие условия проверки, с последующим оформлением разрешительной экспертной документации. Это вызвано тем, что нарушение регламентных норм грозит особенно неблагоприятными последствиями массового характера.

Законодательство обязывает оформлять санитарно-эпидемиологические заключения на производство в таких сферах:

• медицинской и фармацевтической;
• выпуска лекарственных средств;
• видов работ, в которых используют болезнетворные возбудители различных инфекций;
• переработки этилового спирта и его производных, с выпуском алкоголя;
• образовательной деятельности;
• работ, где используют источники ионизирующего излучения;
• операций по переработке или утилизации отходов;
• детских оздоровительных центров и прочих аналогичных заведений.

Заявление подает непосредственно производитель или организация, которая представляет его интересы.
Если организация работает на территории одного региона, нужно обращаться в территориальное подразделение этого субъекта Федерации. При ведении работ в нескольких областях, потребуется подача заявления в центральный орган Роспотребнадзора.

После подачи заявки, возможно принятие положительного или отрицательного решения о выдаче разрешительного документа. В случае позитивного результата, экспертизу вручают заявителю.
Срок действия санэпидзаключения определяется категорией объекта, в отношении которого проводили исследования. Предусмотрены следующие ограничения:

• в пределах года – для опытной продукции, детских оздоровительных комплексов;
• до пяти лет – для остальных категорий товаров, работы с радиоактивными материалами, биологическими веществами;
• бессрочно – для размещения объектов.

При анализе проектной документации, срок действия зависит от актуальности этих разработок.
Документ утрачивает силу, если изменились условия производства, состав продуктов, прекратился выпуск или произошли другие события, вследствие чего выданное разрешение потеряло актуальность. При корректировке технологического процесса, придется пройти повторную экспертизу, с учетом внесенных изменений. Законодательство отводит на пересмотр документа в этой ситуации не более семи рабочих дней с момента подачи заявления в государственную службу.
При подготовке к производственной деятельности или поставкам продукции не помешает проверить, нужно ли получать санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора при выполнении этих работ. В противном случае, незнание законодательных норм не станет уважительной причиной для освобождения от ответственности. Нарушение может дорого обойтись предпринимателю или акционерному обществу, при проверке предприятия представителями СЭС или других органов государственного надзора.